Informed consent

Consentimiento informado


Todas las personas tienen derechos individuales que no deben infringirse. Los participantes individuales en los estudios tienen, por ejemplo, el derecho a decidir qué sucede con los datos personales (identificables) recopilados, lo que han dicho durante un estudio o una entrevista, así como con cualquier fotografía que se haya tomado. Esto es especialmente cierto en lo que respecta a las imágenes de personas vulnerables (por ejemplo, menores, pacientes, refugiados, etc.) o al uso de imágenes en contextos sensibles. En muchos casos, los autores deberán obtener el consentimiento por escrito antes de incluir imágenes. Los detalles de identificación (nombres, fechas de nacimiento, números de identidad, características biométricas (como rasgos faciales, huellas dactilares, estilo de escritura, patrón de voz, ADN u otra característica distintiva) y otra información) de los participantes que fueron estudiados no deben publicarse por escrito. descripciones, fotografías y perfiles genéticos, a menos que la información sea esencial para fines académicos y el participante (o padre / tutor si el participante es menor de edad o incapaz o representante legal) dio su consentimiento informado por escrito para su publicación. El anonimato total es difícil de lograr en algunos casos. Las descripciones detalladas de los participantes individuales, ya sea de todo su cuerpo o de secciones del cuerpo, pueden conducir a la revelación de su identidad. En determinadas circunstancias, no se requiere consentimiento siempre que la información sea anónima y el envío no incluya imágenes que puedan identificar a la persona. Se debe obtener el consentimiento informado para la publicación si existe alguna duda. Por ejemplo, enmascarar la región de los ojos en las fotografías de los participantes es una protección inadecuada del anonimato. Si las características de identificación se alteran para proteger el anonimato, como en los perfiles genéticos, los autores deben garantizar que las alteraciones no distorsionan el significado.

Excepciones en las que no es necesario obtener el consentimiento:

• Imágenes como rayos X, imágenes laparoscópicas, imágenes de ultrasonido, escáneres cerebrales, diapositivas de patología, a menos que exista una preocupación por la información de identificación, en cuyo caso, los autores deben asegurarse de obtener el consentimiento.

• Reutilización de imágenes: Si se reutilizan imágenes de publicaciones anteriores, el Editor asumirá que la publicación anterior obtuvo la información relevante sobre el consentimiento. Los autores deben proporcionar la atribución adecuada para las imágenes republicadas.

Consentimiento y datos y / o material biológico ya disponibles

Independientemente de si el material se recolecta de pacientes vivos o muertos, ellos (familiares o tutor si el fallecido no ha tomado una decisión pre-mortem) deben haber dado su consentimiento previo por escrito. Se debe respetar el aspecto de la confidencialidad, así como cualquier deseo del fallecido.

Protección de datos, confidencialidad y privacidad

Cuando se dona material biológico o se generan datos como parte de un proyecto de investigación, los autores deben asegurarse, como parte del procedimiento de consentimiento informado, que los participantes conozcan qué tipo de datos (personales) se procesarán y cómo se utilizarán. y con que finalidad. En el caso de los datos adquiridos a través de un biobanco / biorepositorio, es posible que apliquen un consentimiento amplio que permita a los participantes de la investigación dar su consentimiento para una amplia gama de usos de sus datos y muestras, lo que los comités de ética de la investigación consideran lo suficientemente específico como para ser considerado " informado". Sin embargo, los autores siempre deben verificar las políticas específicas del biobanco / biorepositorio o cualquier otro tipo de políticas del proveedor de datos (en el caso de una investigación no biológica) para asegurarse de que este sea el caso.

Consentimiento para participar

Para todas las investigaciones que involucren seres humanos, se debe obtener el consentimiento informado y otorgado libremente por los participantes (o sus padres o tutores legales en el caso de niños menores de 16 años) y debe aparecer una declaración a tal efecto en el manuscrito. En el caso de artículos que describan estudios de trasplantes humanos, los autores deben incluir una declaración que declare que no se obtuvieron órganos / tejidos de los prisioneros y también deben nombrar la (s) institución (es) / clínica (es) / departamento (s) a través de los cuales los órganos / tejidos fueron adquirido. Para los manuscritos que informan estudios que involucran a grupos vulnerables donde existe la posibilidad de coerción o donde el consentimiento puede no haber sido completamente informado, el editor tendrá especial cuidado y puede ser referido al Springer Nature Research Integrity Group.

Consentimiento para publicar

Las personas pueden dar su consentimiento para participar en un estudio, pero objetar que sus datos se publiquen en un artículo de revista. Los autores también deben asegurarse de solicitar el consentimiento de las personas para publicar sus datos antes de enviar su artículo a una revista. Esto se aplica en particular a los estudios de casos.

Resumen de requisitos

Lo anterior debe resumirse en una declaración e incluirse en una sección titulada “Declaraciones” antes de la lista de referencias. Otras declaraciones incluyen Financiamiento, Conflictos de intereses / intereses en competencia, Aprobación de ética, Consentimiento, Disponibilidad de datos y / o Código y declaraciones de contribución de los Autores.